Anvisa solicita esclarecimentos para aprovar vacina do Butantan contra a dengue
Não há previsão de imunização em massa este ano
Foto: Paulo Pinto/Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pediu esclarecimentos e dados adicionais sobre a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Em um comunicado, a agência informou que antecipou a avaliação dos dados relacionados à qualidade, segurança e eficácia do imunizante.
“A equipe técnica da agência solicitou informações e dados complementares necessários para o seguimento da análise. Os questionamentos enviados contemplam dúvidas relacionadas aos três pacotes de dados apresentados pelo Instituto Butantan”, afirmou a Anvisa.
A nota também explicou que, como o processo de análise é contínuo, não há um prazo definido para o Instituto Butantan enviar as respostas solicitadas. “Neste momento, a Anvisa aguarda o protocolo do pedido de registro da vacina”.