Anvisa aprova primeira insulina semanal para pacientes com diabetes tipo 1 e 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. O medicamento, chamado Awiqli, é produzido pela farmacêutica Novo Nordisk, a mesma responsável pelo Ozempic.

A insulina basal icodeca, comercializada como Awiqli, foi desenvolvida para substituir a insulina basal de aplicação diária, oferecendo uma alternativa mais conveniente para os pacientes. Estudos clínicos demonstraram que a insulina semanal é eficaz no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1 e 2, alcançando resultados comparáveis aos das insulinas basais diárias.

A aprovação da Anvisa foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que mostrou que a insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com uma única injeção semanal. Além disso, o medicamento demonstrou segurança e eficácia em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal.

A insulina semanal icodeca já foi aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão, Canadá e China. Nos Estados Unidos, a Novo Nordisk já submeteu o pedido de aprovação à FDA (Food and Drug Administration).

A aprovação de Awiqli no Brasil representa um avanço significativo no tratamento do diabetes, proporcionando mais qualidade de vida e autonomia aos pacientes. A redução de 365 aplicações anuais para apenas 52 é um marco importante na simplificação do tratamento do diabetes. No entanto, ainda não há data prevista para o lançamento do produto no Brasil. O próximo passo é a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).